Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (Địa chỉ: Số 16, tổ 18, phường Nghĩa Đô, TP. Hà Nội; địa chỉ sản xuất: Thôn Lưu Xá, xã Hoài Đức, TP. Hà Nội) về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu huỷ mỹ phẩm không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược cho biết, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực thẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An đã lấy mẫu lô sản phẩm Nước muối sinh lý SATBB – Chai 550ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 27399/26/CBMP-HN, Số lô: DL-069, NSX: 05/06/2026, HSD: 05/06/2028 tại Nhà thuốc Hiên Toàn (Địa chỉ: Ki ốt 13-14 chợ Ga Vinh, đường Phan Bội Châu, phường Thành Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng.
Sản phẩm này do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (Địa chỉ: Số 16, tổ 18, phường Nghĩa Đô, TP. Hà Nội; địa chỉ sản xuất: Thôn Lưu Xá, xã Hoài Đức, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất.
Kết quả cho thấy, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SATBB với thông tin nêu trên.
Ảnh minh hoạ.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước muối sinh lý SATBB – Chai 550ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Nước muối sinh lý SATBB – Chai 550ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơsở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định;
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Nước muối sinh lý SATBB – Chai 550ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 04/12/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của đơn vị. Đồng thời, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 19/12/2026.
Trước đó, cũng liên quan đến sản phẩm này, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (đại chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội) sản xuất.
