ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 08/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh. TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết đây là lần đầu tiên một bệnh viện tại TP.HCM và khu vực miền Nam đạt chuẩn ISO 15189:2022 về chẩn đoán hình ảnh do BoA chứng nhân.
Trước đó, Trung tâm Xét nghiệm Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, Khoa Xét nghiệm và Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội cũng đã được công nhận theo tiêu chuẩn quốc tế này.
Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh, Xét nghiệm, Giải phẫu bệnh - Tế bào của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh tại TP.HCM và Hà Nội đạt chuẩn ISO quốc tế, khẳng định năng lực chuyên môn và chất lượng theo tiêu chuẩn toàn cầu. Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh
TS.BS Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết trong y học hiện đại 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một hình ảnh MRI, X-quang, CT hay siêu âm được phân tích chính xác giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong "giờ vàng", cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu… Vì vậy, ngay từ khi thành lập, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã chọn hướng đi chuẩn hóa toàn diện Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Việc đồng bộ cấu trúc giúp phòng chẩn đoán hình ảnh dễ tích hợp với các hệ thống quản lý quốc tế khác, tăng tính minh bạch, dễ đánh giá và công nhận giữa các quốc gia.
Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo, Phó Giám đốc Trung tâm, đúng dịp kỷ niệm 5 năm thành lập, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh trở thành đơn vị tiên phong tại miền Nam đạt ISO 15189:2022 trong lĩnh vực này. Là đơn vị chẩn đoán hình ảnh tiên phong tại miền Nam triển khai ISO 15189, trung tâm gần như không có mô hình tham chiếu trong nước. Nhiều quy trình phải tự nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm rồi điều chỉnh để phù hợp đặc thù chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp.
Sau khi được công nhận, trung tâm vẫn chịu giám sát định kỳ hằng năm bởi BoA thuộc Bộ Khoa học & Công nghệ Việt Nam. Việc báo cáo duy trì hệ thống hàng quý và thẩm định trực tiếp hằng năm buộc mọi quy trình phải vận hành thực chất, liên tục cải tiến để đảm bảo chất lượng bền vững.
Hệ thống MRI thế hệ mới từ Đức cho hình ảnh rõ từng lớp cơ tim, buồng tim và mạch máu, giúp phát hiện chính xác hơn các bất thường như cơ tim phì đại hay huyết khối trong tim, hỗ trợ bác sĩ chẩn đoán và theo dõi điều trị hiệu quả. Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh
Tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, chuẩn ISO phát huy trọn vẹn khi đi cùng nền tảng công nghệ tương xứng, triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới, tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI). Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao.
Tiêu biểu là hệ thống chụp CT Somatom Force VB30 (Đức) hơn 100.000 lát cắt, một trong những hệ thống CT hiện đại hàng đầu thế giới, chụp toàn thân chỉ 1 - 2 giây, giảm đến 85% liều tia X so với nhiều máy thông thường. Công nghệ này phù hợp với bệnh nhân cấp cứu, người cao tuổi, trẻ nhỏ… AI không chỉ tăng tốc xử lý hình ảnh mà còn hỗ trợ phát hiện sớm các bất thường nhỏ. Khi kết hợp với quy trình kiểm soát chất lượng ISO 15189:2022, công nghệ góp phần bảo đảm độ chính xác và tính nhất quán của kết quả chẩn đoán.
Hệ thống máy CT 1975 lát cắt, MRI 3 Tesla, X-quang kỹ thuật số, siêu âm thế hệ mới… được nhập khẩu từ Âu - Mỹ và vận hành theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022. Công nghệ hiện đại đi cùng quy trình kiểm soát chất lượng chặt chẽ cho kết quả nhanh, rõ và đáng tin cậy. Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.
PGS.TS.BS Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết ngoài Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh & Điện quang can thiệp đạt ISO 15189:2022, Trung tâm Xét nghiệm của bệnh viện cũng đạt chuẩn ISO 15189:2022; riêng Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào đạt đồng thời ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP (College of American Pathologists) của Hoa Kỳ.
Đồng thời, Viện Nghiên cứu Tâm Anh vận hành mạng lưới 68 điểm nghiên cứu đạt chuẩn Thực hành lâm sàng tốt (GCP), đầu tư hạ tầng theo tiêu chuẩn ISO, CAP và GxP. Hệ thống phòng thí nghiệm, ngân hàng mô, sinh học phân tử có thể thực hiện hơn 1.000 kỹ thuật chuyên sâu.
Phi Hồng (Tâm Anh)