Thuốc tiêm bacitracin được FDA phê chuẩn để điều trị cho trẻ sơ sinh bị viêm phổi và tràn mủ màng phổi (sự tích tụ mủ trong khoang màng phổi).
Tuy nhiên, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không còn sử dụng bacitracin tiêm để điều trị cho các tình trạng này vì đã có các phương pháp điều trị khác hiệu quả hơn được FDA chấp thuận và có sẵn lại an toàn hơn, không có rủi ro nghiêm trọng như nhiễm độc thận (gây hại cho thận), phản ứng phản vệ và cách dùng phức tạp (cần tiêm bắp nhiều lần).
Vào tháng 4/2019, Ủy ban Tư vấn Thuốc chống vi trùng đã họp và thảo luận về tính an toàn cũng như hiệu quả của bacitracin khi tiêm và cho rằng, các rủi ro lớn hơn lợi ích cho chỉ định đã được phê duyệt của thuốc.
Dựa trên đánh giá của FDA về dữ liệu hiện có, FDA tin rằng các vấn đề tiềm ẩn liên quan đến bacitracin khi tiêm là đủ nghiêm trọng để loại bỏ thuốc khỏi thị trường.
Yêu cầu rút tự nguyện này không ảnh hưởng đến các loại thuốc bôi hoặc thuốc nhỏ mắt được phê duyệt có chứa bacitracin. FDA khuyến khích các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào cho cơ quan có thẩm quyền.