DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
88 thuốc chứa valsartan không dùng nguyên liệu của Trung Quốc
Nguyễn Nam - 07:29 27/07/2018 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Tại Việt Nam, Bộ Y tế cho biết đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan; trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất.

Theo thông tin gửi các cơ quan báo chí ngày 25/7, Bộ Y tế cho biết, thuốc chứa hoạt chất valsartan được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim. Liên quan đến loại thuốc chứa hoạt chất này, ngày 25/7, Bộ Y tế cho biết, ngày 18/7/2018, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo về việc Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và một số quốc gia khác trên thế giới đã thu hồi các thuốc chứa hoạt chất valsartan được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc do nguyên liệu này bị nhiễm tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Theo EMA, NDMA là tạp chất không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài. Hiện tại, EMA đang tiến hành đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và tác động có thể có đối với sức khỏe người sử dụng các thuốc được sản xuất từ nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc. Việc thu hồi thuốc nêu trên của các cơ quan quản lý dược trên thế giới là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.

Tại Việt Nam, Bộ Y tế cho biết, đã cấp số đăng ký lưu hành cho 111 thuốc có chứa hoạt chất valsartan; trong đó có 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc sản xuất.

Theo quy định hiện hành của Việt Nam cũng như thông lệ quốc tế, Bộ Y tế đã có các Văn bản số 13124/QLD-CL ngày 10/7/2018 và Văn bản số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018 yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu ngừng ngay việc nhập khẩu, sản xuất, lưu hành, sử dụng đối với 23 thuốc có sử dụng nguyên liệu valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc và thu hồi 23 thuốc này trong phạm vi cả nước.

Nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng phục vụ nhu cầu điều trị và tránh biến động về giá thuốc, Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu hành 88 thuốc còn lại chứa valsartan không sử dụng nguyên liệu của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc để thay thế cho 23 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Bộ Y tế cho biết vẫn đang tiếp tục theo dõi chặt chẽ, cập nhật thông tin từ WHO, EMA, FDA và các cơ quan quản lý dược khác để kịp thời xử lý cũng như thông báo cho cán bộ y tế và người sử dụng.

Nguyễn Nam

Tin liên quan
Xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan do Trung Quốc sản xuất có tạp chất nguy cơ gây ung thư
SKĐS - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 13/7 tiếp tục có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành và các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối và sử dụng thuốc về việc xử lý thuốc dược chất Valsartan.
Scandal vaccine của Trung Quốc – khi niềm tin bị đánh mất
SKĐS - Sự phẫn nộ của người dân Trung Quốc bùng lên sau khi cơ quan chức năng Trung Quốc phát hiện ra hàng trăm nghìn liều vaccine phòng bệnh dại của công ty sản xuất vaccine lớn thứ 2 Trung Quốc – Công ty công nghệ sinh học Changchun Changsheng, bị làm giả dữ liệu, và bán hàng trăm nghìn liều vaccine bạch hầu, ho gà, uốn ván kém chất lượng để tiêm cho trẻ sơ sinh.
Dùng sản phẩm giảm cân: Cảnh giác các thành phần “ẩn” gây hại
SKĐS - Nhiều sản phẩm giảm cân quảng cáo có nguồn gốc thiên nhiên đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) phát hiện có chứa các thành phần tân dược ẩn, không được công bố, có thể gây hại cho người dùng. Vậy các thành phần ẩn thường có trong các sản phẩm này là gì, chúng nguy hại ra sao?
Tin chân bài
CHUYÊN ĐỀ
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm