Thách thức trong tiếp cận thuốc biệt dược gốc
Tại Việt Nam, nhiều loại thuốc biệt dược gốc – đặc biệt là thuốc điều trị các bệnh mạn tính như tăng huyết áp, đái tháo đường, bệnh mạch vành – vẫn phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu từ châu Âu, Mỹ và Nhật Bản. Các loại thuốc này có hiệu quả điều trị cao, được sản xuất theo quy trình và tiêu chuẩn nghiêm ngặt, nhưng giá thành thì không phải người bệnh nào cũng có khả năng tiếp cận.
Servier - tập đoàn dược phẩm độc lập của Pháp chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc biệt dược gốc cho Ampharco.
Theo số liệu thống kê sơ bộ của Tổng cục Hải quan, kim ngạch nhập khẩu dược phẩm năm 2024 đạt gần 4,4 tỷ USD, tăng 27,9% so với năm 2023. Cũng theo thống kê từ Bộ Y tế, sản xuất thuốc trong nước hiện đáp ứng khoảng 60% nhu cầu thuốc cho công tác phòng và chữa bệnh. Nhiều bệnh nhân vẫn phải chuyển sang dùng thuốc thay thế có hiệu quả không tương đương, làm giảm kết quả điều trị, đặc biệt với bệnh lý mạn tính.
Bên cạnh giá thành, một trở ngại lớn khác là yếu tố công nghệ. Để sản xuất biệt dược gốc, doanh nghiệp trong nước phải đạt được tiêu chuẩn như EU-GMP và có năng lực tiếp nhận quy trình kiểm soát chất lượng ở mức cao – điều mà chỉ một số ít công ty đáp ứng được.
Chuyển giao công nghệ – lợi ích kép cho người bệnh và hệ thống y tế
Sự kiện ký kết Thỏa thuận Chuyển giao Công nghệ giữa Servier và Ampharco vào tháng 5/2025 là một trong những bước đi quan trọng, tác động trực tiếp đến người bệnh. Theo nội dung thỏa thuận, Servier sẽ chuyển giao công nghệ sản xuất 5 dòng biệt dược gốc điều trị tiểu đường, bệnh tim mạch và suy tĩnh mạch cho Ampharco – công ty dược của Việt Nam đã được cấp chứng nhận EU-GMP vào tháng 3/2025.
Ampharco với chứng nhận EU-GMP đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm cao được áp dụng tại châu Âu.
Sau khi triển khai toàn diện, nhà máy của Ampharco tại TP.HCM sẽ sản xuất khoảng 50% lượng thuốc biệt dược gốc Servier lưu hành tại thị trường Việt Nam. Việc sản xuất nội địa này sẽ giúp duy trì mức giá thuốc hợp lý hơn cho các bệnh viện, đồng thời vẫn đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng. Nhờ đó, người bệnh có thể tiếp cận các phác đồ điều trị hiệu quả, an toàn và chính xác với chi phí phù hợp hơn.
Không chỉ dừng ở đó, chuyển giao công nghệ còn giúp tạo nguồn cung ổn định trong nước, hỗ trợ việc mở rộng danh mục chi trả của bảo hiểm y tế và giảm gánh nặng cho ngân sách nhà nước trong dài hạn. Đặc biệt, trong bối cảnh các bệnh mạn tính đang gia tăng nhanh, nhu cầu điều trị bằng thuốc biệt dược chất lượng cao sẽ ngày càng lớn.
Một phần trong chiến lược dài hạn của Chính phủ
Theo Chiến lược phát triển ngành dược đến năm 2030, tầm nhìn 2045 đặt mục tiêu nâng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước lên 80%, trong đó có ít nhất 100 biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ. Nước ta cũng đang xây dựng các chính sách ưu đãi cho doanh nghiệp đầu tư vào sản xuất thuốc công nghệ cao, thuốc điều trị, và các hình thức hợp tác chuyển giao từ nước ngoài.
Sự kiện Servier – Ampharco là ví dụ điển hình cho mô hình hợp tác công nghệ bài bản giữa doanh nghiệp Việt Nam và tập đoàn quốc tế. Ampharco không chỉ là đơn vị sản xuất, mà còn là đối tác công nghệ thực sự, với đội ngũ được đào tạo, giám sát bởi chuyên gia Servier. Điều này đảm bảo thuốc sản xuất trong nước vẫn tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quốc tế về hiệu quả và độ an toàn.
Với hơn 3 triệu bệnh nhân Việt Nam đang sử dụng thuốc Servier mỗi năm (theo số liệu của doanh nghiệp), việc sản xuất tại chỗ sẽ mang lại lợi ích rõ ràng và trực tiếp, không chỉ cho người tiêu dùng mà còn cho toàn hệ thống y tế.
Chuyển giao công nghệ trong ngành dược không chỉ là chuyển giao máy móc hay quy trình, mà là chuyển giao tri thức, tiêu chuẩn và niềm tin. Khi Việt Nam có thể sản xuất thuốc biệt dược gốc ngay trong nước theo tiêu chuẩn châu Âu, người bệnh chính là đối tượng được hưởng lợi đầu tiên: chi phí điều trị hợp lý hơn, hiệu quả điều trị đảm bảo hơn, và quyền được tiếp cận thuốc chất lượng cao được mở rộng.
Đây là một bước tiến quan trọng không chỉ đối với doanh nghiệp, mà còn đối với chính sách y tế quốc gia – từng bước hiện thực hóa mục tiêu đưa Việt Nam trở thành trung tâm đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực công nghiệp dược.
Tìm hiểu thêm thông tin tại https://servier.vn/tin-tuc-moi-nhat/servier-ampharco/
Doanh nghiệp tự giới thiệu