Ung thư vú là dạng ung thư hay gặp nhất ở Mỹ. Viện Nghiên cứu ung thư quốc gia ước tính 252.710 phụ nữ có chẩn đoán ung thư vú trong năm 2017 và 40.610 người sẽ tử vong do bệnh này. Khoảng 15% bệnh nhân ung thư vú có các khối u dương tính với HER2.
“Ung thư vú dương tính với HER2 là các khối u xâm lấn có thể lan rộng tới các bộ phận khác trong cơ thể, vì vậy liệu pháp bổ trợ là một phần quan trọng trong chiến lược điều trị”, bác sĩ Richard Pazdur thuộc Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA cho biết.
Nerlynx (hoặc neratinib) là liệu pháp bổ trợ mở rộng đầu tiên, dạng liệu pháp được tiến hành sau khi bắt đầu điều trị để hỗ trợ giảm nguy cơ tái phát, cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2. Thuốc này hoạt động bằng cách ức chế một số enzyme thúc đẩy sự tăng trưởng tế bào ung thư.
FDA đã phê chuẩn sử dụng Nerlynx cho bệnh nhân trưởng thành trước đó được điều trị bằng thuốc trastuzumab. Các nhà nghiên cứu đã xem xét độ an toàn và hiệu quả của Nerlynx trong một thử nghiệm lâm sàng gồm 2.840 bệnh nhân bị ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu được trị bằng trastuzumab 2 năm trước. Kết quả cho thấy, sau 2 năm 94,2% bệnh nhân được điều trị bằng Nerlynx không bị tái phát ung thư vú hoặc tử vong so với tỉ lệ 91,9% ở bệnh nhân dùng giả dược.
