Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có công văn số 7436/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc phát hiện thuốc Prednisolon 5mg xuất hiện trên thị trường.
Theo thông tin của Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương đối với thuốc mang tên Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg), trên nhãn lọ ghi số lô sản xuất M 162889, ngày sản xuất tháng 1/2015, hạn dùng tháng 1/2018 và ghi tên công ty Rotex Medica GMBH Tritau- Germany, không ghi số đăng ký do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy mẫu tại nhà thuốc Chí Uy ( 40 Nguyễn Phúc Nguyên- Thành phố Huế), thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, thuốc Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) trên nhãn mạo tên thuốc “PREDNISOLON BPF” và tên công ty “ROTEXMEDICA GMBH TRITAU- GERMANY” là thuốc giả, không được cấp phép lưu hành tại Việt Nam, không được phép lưu hành sử dụng.
Cục Quản lý Dược cho biết thuốc giả Prednisolone đã xuất hiện trên thị trường
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng thuốc Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) nêu trên.
Đồng thời thông tin rộng rãi để người dân biết, không sử dụng loại thuốc Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; phối hơp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả này…
Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng. Phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc, xuất xứ của thuốc giả Prednisolone BPF (Prednisolone 5mg) ; xử lý các cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thừa Thiên Huế xem xét chuyển hồ sơ vụ việc này đến cơ quan có thâm quyền để truy tìm nguồn gốc thuốc giả
Được biết, thuốc Prednisolone được chỉ định dùng để ức chế viêm trong nhiều chứng bệnh viêm và dị ứng: viêm khớp dạng thấp, lupus hệ thống, viêm khớp gút cấp, viêm khớp vảy nến, viêm loét đại tràng, hen phế quản, viêm mũi dị ứng, viêm da do thuốc, viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc. Các bệnh da mạn tính: gồm viêm da dạng herpes, chốc lở, bệnh vảy nến nặng và viêm da tǎng tiết bã nhờn nặng, eczema,… Các chứng viêm và dị ứng mạn tính của màng bồ đào, mống mắt, kết mạc và dây thần kinh thị giác.
Thuốc Prednisolon cũng được dùng làm liệu pháp thay thế hormon cho bệnh nhân mà tuyến thượng thận không thể sản sinh đủ lượng corticosteroid...
