DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Tạm dừng sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên
Thái Bình - 06:49 17/09/2017 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý dược vừa thông báo tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

 

Theo đó, trong công văn gửi đến Sở Y tế các tỉnh, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, các công ty nhập khẩu phân phối thuốc, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế cho biết tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% do có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Công văn của Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm  bệnh Creutzfeld-Jakob . Hiện tại, việc nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob  cũng như chủng gây bệnh Creutzfeld-Jakob này chưa được khẳng định

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam. Cụ thể sản phẩm mang tên Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn sản phẩm Human Albumin 20%, 200g/l, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế, Bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên.

Trong khi chờ đánh giá về tính an toàn của sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l), Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm dừng các lô sinh phẩm Human Albumin đã được nhập vào Việt Nam ở trên

Sở Y tế các địa phương khẩn trương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh trên địa bàn tạm ngừng việc mua bán và sử dụng các lô sinh phẩm Human Albumin 20%  (200g/l) nêu trên. Đồng thời, các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có và báo cáo về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối tạm ngừng việc nhập khẩu, mua bán, phân phối các lô sinh phẩm Human Albumin 20% ( 200g/l) và bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; Đồng thời thông báo cho các cơ sở kinh doanh, điều trị tạm ngừng mua bán, sử dụng và bảo quản sản phẩm theo đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn trong trường hợp đã phân phối ra khỏi kho của công ty.

Bên cạnh đó, các công ty trên phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2017

Công ty TNHH Bình Việt Đức phối hợp với nhà sản xuất - công ty Human BioPlazma Manufacturing an Trading Limited Liability Company, Hungary tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của sinh phẩm Human Albumin 20% nêu trên và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của Cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này

Thái Bình

Tin chân bài
Từ đầu năm đến nay, bệnh dại "đoạt mạng" 56 người
SKĐS - Thông tin từ Cục Y tế dự phòng- Bộ Y tế cho biết, từ đầu năm đến nay cả nước ghi nhận 56 trường hợp tử vong do bệnh dại, tương đương với số tử vong của năm 2016.
Khoảng 70% người Việt Nam nhiễm loại vi khuẩn có thể gây ung thư dạ dày
SKĐS - Tại Hội nghị khoa học tiêu hóa gan mật do Bệnh viện Bạch Mai phối hợp với Đại học Nagoya (Nhật Bản) tổ chức ngày 16/9, các chuyên gia cho biết, khoảng 70% dân số nước ta nhiễm vi khuẩn HP. Đây được xem là nguyên nhân chính gây viêm, loét dạ dày-tá tràng và dẫn đến ung thư dạ dày
Kỹ thuật PGD giúp các cặp vợ chồng mang gen bệnh tan máu bẩm sinh có con khỏe mạnh
SKĐS - Lần đầu tiên Bệnh viện Phụ sản TW thực hiện thành công kỹ thuật chẩn đoán di truyền trước chuyển phôi (PGD) trong thụ tinh ống nghiệm loại trừ bệnh lý di truyền tan máu bẩm sinh
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở y tế sẵn sàng ứng cứu tuyến dưới trong bão số 10
SKĐS - Sở Y tế các tỉnh/thành phố, các cơ sở y tế tổ chức trực ban, trực cấp cứu, sẵn sàng thu dung và cấp cứu cho nạn nhân bị ảnh hưởng của mưa, bão số 10. Các đội cấp cứu cơ động trực 24/24h luôn trong trạng thái sẵn sàng
Tin liên quan
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm