DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0912101021 bandientuskds@gmail.com
Tạm dừng sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên
Thái Bình - 06:49 17/09/2017 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý dược vừa thông báo tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

 

Theo đó, trong công văn gửi đến Sở Y tế các tỉnh, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, các công ty nhập khẩu phân phối thuốc, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế cho biết tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% do có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Công văn của Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm  bệnh Creutzfeld-Jakob . Hiện tại, việc nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob  cũng như chủng gây bệnh Creutzfeld-Jakob này chưa được khẳng định

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam. Cụ thể sản phẩm mang tên Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn sản phẩm Human Albumin 20%, 200g/l, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế, Bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên.

Trong khi chờ đánh giá về tính an toàn của sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l), Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm dừng các lô sinh phẩm Human Albumin đã được nhập vào Việt Nam ở trên

Sở Y tế các địa phương khẩn trương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh trên địa bàn tạm ngừng việc mua bán và sử dụng các lô sinh phẩm Human Albumin 20%  (200g/l) nêu trên. Đồng thời, các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có và báo cáo về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối tạm ngừng việc nhập khẩu, mua bán, phân phối các lô sinh phẩm Human Albumin 20% ( 200g/l) và bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; Đồng thời thông báo cho các cơ sở kinh doanh, điều trị tạm ngừng mua bán, sử dụng và bảo quản sản phẩm theo đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn trong trường hợp đã phân phối ra khỏi kho của công ty.

Bên cạnh đó, các công ty trên phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2017

Công ty TNHH Bình Việt Đức phối hợp với nhà sản xuất - công ty Human BioPlazma Manufacturing an Trading Limited Liability Company, Hungary tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của sinh phẩm Human Albumin 20% nêu trên và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của Cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này

Thái Bình

Tin liên quan
Tạm dừng sản xuất thuốc tiêm tại Công ty Cổ phần dược - vật tư y tế Hải Dương
SKĐS - Cục Quản lý Dược đã quyết định tạm dừng hoạt động sản xuất thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc tiêm tiệt trùng cuối, thuốc tiêm không tiệt trùng cuối, hỗn dịch tiêm không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam của Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương kể từ ngày 15/5/2016.
Tạm dừng lưu thông 2 lô thực phẩm chức năng Uy Mãnh Nang và Avena plus
SKĐS - Ngày 26/5 Cục An toàn thực phẩm- Bộ Y tế đã có Quyết định tạm dừng lưu thông 02 lô sản phẩm thực phẩm chức năng có kết quả kiểm nghiệm mẫu không đạt chất lượng của Công ty TNHH Xuất Nhập khẩu Thiết bị Y tế Minh Bang Việt Nam và Công ty TNHH MTV Đầu tư và Thương mại Xuất Nhập khẩu Việt Nam Canoves.
Tạm dừng lưu thông 3 lô sản phẩm trà xanh hương chanh C2, nước tăng lực hương dâu Rồng đỏ
SKĐS - Ông Nguyễn Văn Nhiên, Phó Chánh thanh tra Bộ Y tế cho biết, 3 lô sản phẩm thực phẩm của Công ty TNHH URC Hà Nội tạm đình chỉ lưu do hàm lượng chì không đạt theo tiêu chuẩn công bố áp dụng.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm
Nhận thông tin tư vấn