Theo thông báo của Cục Quản lý Dược thuốc kem Shinpoong Gentri-sone, SĐK: VD-21761-14, số lô: GTO 7532, NSX: 011117, HD: 011120, và số lô: GTO 7105, NSX: 140317, HSD: 140320 do Công ty Shinpoong Deawoo Pharma Co.,Ltd sản xuất nghi ngờ là thuốc giả.
Với sản phẩm thuốc thật, do Công ty Trách nhiệm hữu hạn dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất, ở phần nắp nhựa không in gì bên trong, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng là GTO 7532, 011117-011120; GTO 7105, 140317-140320; số lô, hạn dùng trên tuýp được in dập rõ ràng, sắc nét; số lô, hạn dùng trên hộp giấy được in dập, mực in đậm vừa phải; tờ hướng dẫn sử dụng được gấp bằng máy.
Sản phẩm thuốc kem bôi Shinpoong Gentri- sone
Trong khi đó, thuốc nghi giả trên địa bàn thành phố Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh có in số dập nổi bên trong nắp nhựa, số lô, hạn dùng trên tuýp được in dập không rõ nét; số lô, hạn dùng trên hộp giấy được in dập, mực in đậm, khác phông chữ với mẫu thật; tờ hướng dẫn sử dụng được gấp bằng tay; số lô, hạn dùng, ngày sản xuất trình bày không giống với thuốc thật.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị ngành y tế các đia phương thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, sử dụng thuốc kem Shinpoong Gentri-sone nghi ngờ giả nêu trên; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý. Các cơ sở khám chữa bệnh, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng kinh doanh, sử dụng thuốc kem Shinpoong Gentri-sone nghi ngờ giả nêu trên; lưu ý việc cung ứng thuốc phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị, đặc biệt đẩy mạnh tuyên truyền để các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh, người dân nhận biết được thuốc kem Shinpoong Gentri-sone nghi ngờ giả và thuốc thật để không buôn bán, sử dụng loại thuốc nghi ngờ giả nói trên, ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh và phòng y tế trên địa bàn về thông tin của Cục Quản lý Dược liên quan đến thuốc kem Shinpoong Gentri-sone nghi ngờ giả.
Tại công văn số 9611/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg chưa được phép lưu hành. Thuốc này có GPNK 16738/QLD-KD ngày 19/12/2011 và 2765/QLD-KD ngày 27/2/2013 trên các hộp thuốc là thuốc nhập lậu, không được phép lưu hành, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu là Công ty cổ phần Armephaco, địa chỉ tại 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội với một số đặc điểm khác với thuốc được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
Thuốc nhập lậu có tên Nexium 20mg, Nexium 40mg, là thuốc nhập khẩu song song có số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu là GPNK 16738/QLD-KD ngày 19/12/2011 hoặc 2765/QLD-KD ngày 27/2/2013; hoặc giấy phép khác và mạo danh cơ sở nhập khẩu là Công ty cổ phần Armephaco. Ngôn ngữ trên vỏ hộp và tờ hướng dẫn là tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.
Dấu hiệu nhận biết thuốc Nexium 20mg, Nexium 40mg nhập lậu và thuốc Nexium mups 20mg, Nexium mups 40mg đã được cấp phép lưu hành.
Trong khi đó, thuốc Nexium đã được cấp phép lưu hành là Nexium mups 20mg, SĐK: VN-19783-16; Nexium mups 40mg, SĐK: VN-19782-16 do Công ty Phytopharma nhập khẩu và có ngôn ngữ tiếng Việt trên vỏ hộp và tờ hướng dẫn sử dụng.
Cục Quản lý Dược đề nghị ngành y tế các địa phương tăng cường tuyên truyền tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Nexium 20mg và 40mg nhập lậu có dấu hiệu nhận biết như trên. Các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng kinh doanh, ngừng sử dụng thuốc Nexium nhập lậu nói trên và thông báo đến cơ quan quản lý nhà nước nếu phát hiện các thuốc trên.
Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh và phòng y tế trên địa bàn về thông tin của Cục Quản lý Dược liên quan đến thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg chưa được phép lưu hành.
