Cụ thể, ngày 12/9/2019, Sở Y tế nhận được công văn số 504/KNTMPTP-KNHL của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu không đạt chất lượng. Đó là vị thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001, ngày sản xuất: 28/12/18, hạn dùng: 28/6/2020, do Công ty Cổ phần dược phẩm Khang Minh, địa chỉ D19/37K Hương lộ 80, ấp 4 xã Vĩnh Lộc B, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu được lấy tại Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Bệnh viện đa khoa Thanh Nhàn ngừng sử dụng lô thuốc Đan Sâm nêu trên, bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn và biệt trữ chờ xử lý. Bệnh viện phối hợp với đơn vị cung ứng rà soát lại toàn bộ hồ sơ cung ứng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, quá trình kiểm nhập, kiểm soát chất lượng đối với dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền đã cung ứng tại bệnh viện, báo cáo Sở Y tế trước ngày 30/9/2019.
Sở Y tế cũng yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Khang thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội tạm ngừng sử dụng vị thuốc Đan Sâm, lô sản xuất: 19001 nêu trên, biệt trữ chờ xử lý. Đơn vị này phải rà soát quá trình sản xuất, cung ứng vị thuốc Đan Sâm có số lô nêu trên đã cung ứng trên địa bàn thành phố Hà Nội; đồng thời chuẩn bị hồ sơ liên quan đến nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, hồ sơ lô sản xuất, cung ứng vị thuốc Đan Sâm… xuất trình tại Sở Y tế Hà Nội trước ngày 30/9/2019.
Trước đó, sở Y tế Hà Nội có văn bản số 3910/SYT-NVD thông báo về việc xử lý thuốc Livetin - EP không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội thuốc viên nang mềm Livetin - EP (Cao Cardus marianus, Thiamine nitrate, Pyridoxine HCL, Nicotinaminde, Calci pantothenate, Cyanocobalamin), SĐK: VN-16217-13, số lô: 2320193, ngày SX: 10/01/2019, HD: 01/09/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Silybin, định lượng Silymarin, định lượng Nicotinamid.
Mẫu được lấy tại quầy 441, Hapu Medicenter của Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Hà Thanh.
Sở Y tế yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Hà Thanh thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nang mềm Livetin - EP đã bị đình chỉ lưu hành.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi thuốc viên nang mềm Livetin - EP nói trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại thuốc viên nang mềm Livetin - EP đã bị đình chỉ lưu hành.
Sở Y tế sẽ tiếp tục tuyên truyền, khuyến cáo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán và sử dụng thuốc viên nang mềm Livetin - EP bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Thuốc viên nang mềm Livetin - EP thuộc loại thuốc kê đơn, chỉ định điều trị các bệnh rối loạn tiêu hóa, kém ăn, suy nhược cơ thể…; bảo vệ tế bào gan trong các trường hợp sử dụng: hóa chất, thuốc chữa bệnh...; bệnh nhân trong thời kỳ dưỡng bệnh, sau phẫu thuật, nhiễm trùng hoặc ốm kéo dài.; hỗ trợ điều trị trong viêm dây thần kinh, viêm đa dây thần kinh; tăng cường chức năng giải độc gan, hỗ trợ điều trị các trường hợp: trứng cá, mụn nhọt, dị ứng mãn tính...; rối loạn chức năng gan: viêm gan, viêm gan vi rút, gan nhiễm mỡ, xơ gan.
