Ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India (nhà cung cấp) đại diện cho Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited India (nhà sản xuất). Lĩnh vực hoạt động: cung cấp thành phẩm tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. Mức phạt là 50.000.000 đồng (Năm mươi triệu đồng) do sản xuất kinh doanh thuốc Emlocin 5 (Amlodipine 5mg), SĐK VN-14836-12, lô 2809, NSX 01/01/2015, HD: 31/12/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo qui định của pháp luật. Được biết công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited India vi phạm lần thứ ba về chất lượng thuốc, trong đó có hai lô hậu kiểm trong vòng 12 tháng.
Công ty Sance Laboratoriea Pvt Ltd India phối hợp với công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ Chí Minh và các đơn vị có liên quan thực hiện ngay việc thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng qui định.
VD
