Cục Quản lý Dược vừa có công văn khẩn về việc đình chỉ lưu hành thuốc dodextro lô SX 213904, HD: 07/02/2015, SĐK: VD-3004-07 do Công ty CPSXTMDP Đông Nam sản xuất.
Công ty Đông Nam phối hợp với cơ sở phân phối phải: khẩn trương thu hồi lô thuốc nói trên và gửi báo cáo việc thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/7/2013. Đồng thời, các Sở Y tế, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý đơn vị vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan liên quan.
Dodextro là loại thuốc được chỉ định đối với các triệu chứng sau: đau thắt lưng, đau ngực, đau toàn thân, nhức đầu nặng, nhức răng, đau cơ, đau dây thần kinh, đau do chấn thương, đau trong ung thư; chứng đau nhức kèm sốt hay không sốt ở mức độ vừa hoặc dữ dội, đau đầu, đau dây thần kinh, đau toàn thân, không đáp ứng với thuốc giảm đau ngoại biên.
Trước đó, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang amlor® 5mg (amlodipine); số lô: A238203; ngày sản xuất: 4/5/2012; hạn sử dụng: 4/5/2015; số đăng ký: VN-10465-10.
Thuốc do Công ty Pfizer PGM của Pháp sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
Thuốc amlor® 5mg có chỉ định điều trị khởi đầu trong cao huyết áp, thiếu máu cơ tim, tắc nghẽn mạch vành cố định...
BD