Cục Quản lý Dược vừa có công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc viên nang dolcel 100, lô số 11027, HD: 19/06/2013, SĐK:VN-3879-07, do Công ty Chethana Drug & Chemicals (P) Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu. Đây là thuốc điều trị viêm khớp không steroid. Lô thuốc trên bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 phối hợp với nhà cung cấp, phải gửi thông báo thu hồi thuốc tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang dolcel 100 (celecoxib 100mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi thuốc, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/4/2013.
VD