Theo đó, các thuốc có chứa arginin dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch với chỉ định hỗ trợ chẩn đoán một số bệnh như suy tuyến yên, chậm lớn do tuyến yên, chấn thương tuyến yên… và các vấn đề liên quan đến tăng trưởng cơ thể với liều dùng người lớn 30g (300ml dung dịch 10%) truyền tĩnh mạch trong 30 phút; trẻ em 0,5g/kg (5mg dung dịch 10%/kg) truyền tĩnh mạch 30 phút, tổng liều không vượt quá 30g…
Nếu dùng theo đường uống để điều trị rối loạn các bệnh khó tiêu, liều sử dụng với người lớn uống từ 3-6g/ngày; điều trị hỗ trợ nhằm cải thiện khả năng luyện tập ở những người bị bệnh tim mạch ổn định, người lớn dùng 6-21g/ngày, mỗi lần dùng không quá 8g…; bổ sung dinh dưỡng cho người bị rối loạn chu trình urê như tăng amoniac máu týp 1 và 2; tăng citrulin máu arginosucinic niệu và thiếu men nacetyl gutamate synthetase với liều dùng người lớn uống từ 3-20g/ngày tùy theo tình trạng bệnh…
Nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc an toàn và hợp lý, Cục Quản lý Dược yêu cầu các thuốc chứa thành phần arginin đã được cấp phép lưu hành trên thị trường trong thời gian 3 tháng kể từ khi có công văn này phải chủ động chỉnh sửa nội dung các mục chỉ định, liều lượng và cách dùng theo đúng hướng dẫn của Cục Quản lý Dược vào tờ hướng dẫn sử dụng. Đối với các hồ sơ đang chờ xét duyệt, Cục Quản lý Dược chỉ xem xét cấp số đăng ký sau khi doanh nghiệp nộp tài liệu bổ sung/sửa đổi các mục chỉ định, liều lượng và cách dùng của thuốc chứa thành phần arginin theo đúng khuyến cáo của Cục.
T.Bình