DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến
P.H - 07:00 21/08/2019 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Tổng Cục Hải quan; Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến.

Theo đó, thực hiện Quyết định số 5480/QĐ-BYT ngày 23/12/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo về việc công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến, cụ thể như sau:

Cục Quản lý Dược chính thức triển khai thực hiện công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến trên trang điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/, tiếp theo vào mục “Đăng ký thuốc”, chọn “Công bố nguyên liệu trực tuyến” kể từ ngày 16/8/2019.

Các thông tin về nguyên liệu được công bố căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc và hồ sơ thay đổi bổ sung thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện theo Biểu mẫu số 46 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, thông tin công bố bao gồm:

- Số giấy đăng ký lưu hành thuốc;

- Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc;

- Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố;

- Tiêu chuấn chất lượng của nguyên liệu;

- Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu;

- Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu (Thông tin về địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu chỉ áp dụng đôi với nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất làm thuốc theo chú thích số 6 tại Biểu mẫu số 46 Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số I55/2018/NĐ-CP).

- Tên nước sản xuất nguyên liệu;

Đối với các nguyên liệu đã được Cục Quản lý Dược công bố trên hệ thống trực tuyến thí điểm và bằng bản giấy được tiếp tục sử dụng để thực hiện thủ tục nhập khẩu nguyên liệu theo quy định tại Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

P.H

Tin liên quan
Bộ trưởng Bộ Y tế: Hãy dừng sử dụng túi nilông khó phân hủy ngay từ hôm nay
SKĐS - PGS.TS Nguyễn Thị Kim Tiến - Bộ trưởng Bộ Y tế, Trưởng ban Bảo vệ, Chăm sóc sức khoẻ cán bộ Trung ương đề nghị các tổ chức, cá nhân phối hợp chặt chẽ với các cơ quan, đơn vị thuộc ngành y tế dừng sử dụng túi ni lông khó phân hủy, sản phẩm nhựa 1 lần có thể thay thế được ngay từ hôm nay.
Bộ Y tế nói gì về việc "chậm trễ ban hành quy chuẩn sản phẩm sữa tươi học đường"?
SKĐS - Ngày 15/8, Bộ Y tế cho biết hiện đang khẩn trương hoàn thiện quy định về sản phẩm sữa tươi phục vụ Chương trình Sữa học đường công khai, minh bạch trên cơ sở ý kiến của các nhà khoa học, đại diện các doanh nghiệp và cơ quan quản lý.
Bộ Y tế nói gì về giá giường bệnh 4 triệu đồng/ngày "đắt ngang khách sạn hạng sang"?
SKĐS - Thời gian gần đây có một số thông tin cho rằng, giá giường bệnh 4 triệu đồng/ngày là đắt ngang với khách sạn hạng sang. Về vấn đề này, Bộ Y tế nêu rõ, giường điều trị có hàng chục loại nên không phải cứ 1 giường/1 phòng là được thu 4 triệu đồng mà các bệnh viện phải xây dựng, quyết định giá cho từng loại giường như: hồi sức tích cực, giường sau các phẫu thuật loại đặc biệt, lọai I, giường điều trị nội khoa….
Bộ Y tế đề xuất hướng dẫn quy định cấp giấy chứng sinh
SKĐS - Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư hướng dẫn quy định cấp giấy chứng sinh.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm