Cảnh báo thuốc viên nang spiriva

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngay khi nhận được báo cáo của Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH tại TP.HCM về việc Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo đã phát hiện một số tiểu phân ngoại lai trong một số lô nguyên liệu hoạt chất tiotropium bromid, dùng sản xuất
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngay khi nhận được báo cáo của Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH tại TP.HCM về việc Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo đã phát hiện một số tiểu phân ngoại lai trong một số lô nguyên liệu hoạt chất tiotropium bromid, dùng sản xuất thuốc viên nang spiriva, Cục đã có Văn bản số 18521/QLD-CL đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố tăng cường giám sát hậu mãi đối với việc sử dụng thuốc spiriva, hướng dẫn các cơ sở KCB theo dõi và kịp thời xử lý các trường hợp có tai biến. Báo cáo những trường hợp xảy ra phản ứng có hại liên quan đến sử dụng thuốc spiriva về cho Cục và Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc. Đồng thời yêu cầu Văn phòng đại diện Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH tại TP.HCM cập nhật thường xuyên thông tin các trường hợp tai biến đối với việc sử dụng thuốc, các thông tin xử lý của các cơ quan dược phẩm trên thế giới, đặc biệt chú ý đối với các lô thuốc sản xuất từ nguyên liệu hoạt chất tiotropium bromide...

Theo Cục Quản lý Dược, tại Việt Nam, thuốc viên nang spiriva được nhập khẩu với số đăng ký: VN-6939-08 do Công ty Boehringer Ingelheim International pharma GmbH & Co.KG. sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Vimedimex Bình Dương nhập khẩu.

Thái Bình

Loading...
Bình luận
Bình luận của bạn về bài viết Cảnh báo thuốc viên nang spiriva

Gửi bài viết cho tòa soạn qua email: bandientuskds@gmail.com

ĐỌC NHIỀU NHẤT